バイオジェル PI ウルトラタッチ S インディケーターアンダーグローブ
バイオジェル PI ウルトラタッチ S インディケーター アンダーグローブは、使用される方がグローブの化学物質による感作の可能性を低減するという、FDAのクレーム要求事項を満たしております。
バイオジェル P I ウルトラタッチ S インディケーターアンダーグローブは、FDAの510(K)において「化学物質に対するユーザーの感作の可能性を低減するグローブ」(Low Dermatitis Potential Claim)の要求事項を満たしております。そのため手にやさしく、グローブを使用される方が化学添加物に感作されるリスクの低減にお役立ていただけます。また、Japan Standard アレルゲンである接触性皮膚炎を引き起こす事が知られている種類の加硫促進剤や、界面活性剤(CPC)を使用しておりません。
- Japan Standard アレルゲンである4つの加硫促進剤(カルバミックス、チウラムミックス、メルカプトミックス、メルカプトベンゾチアゾール)不使用
- CPC(界面活性剤)フリー
- 使用前のピンホール数を極限まで削減するため、持栗とエアーでの全数検査を実施
- ピンホール検査のAQL基準値はパッケージ後で0.65に設定
- エンドトキシンのFDA医療機器基準値(<20EU/双)をクリア※ ※REPRHVJ0004. Biogel endtoxin Report, 100% Non- Pyrogenic Surgical Gloves. 2010;Data
販売名: バイオジェル PI ウルトラタッチ S
認証番号:301ADBZX00011000
製品とソリューション
'References'